SK케미칼, 국내 최초 대상포진백신 시판 허가 획득

(최은석 한경비즈니스 기자) SK케미칼은 대상포진백신 ‘스카이조스터주(과제명 NBP608)’의 최종 시판 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 9일 발표했다.

스카이조스터는 국내 최초이자 세계 둘째 대상포진백신이다. 대상포진백신은 2006년(국내 2013년) 출시된 글로벌 제약사 MSD의 ‘조스타박스’가 세계 시장을 독점하는 구조였다.

우리나라는 이번 대상포진백신의 시판 허가로 필수예방접종 백신, 대테러 백신 등 전체 28종의 백신 중 절반인 14종의 백신을 자체 생산할 수 있는 기술력을 갖추게 됐다.

스카이조스터는 수두·대상포진 바이러스를 약독화시킨 생백신이다.

SK케미칼은 국가출하승인 등을 거쳐 올해 안에 국내 병·의원에 스카이조스터를 공급할 계획이다.

SK케미칼은 해외 전문 비임상 시험기관에서 안전성을 입증한 후 고려대 구로병원 등 국내 8개 임상기관에서 만 50세 이상 총 842명의 성인을 대상으로 약 5년간 임상시험을 진행했다.

SK케미칼은 이번 허가로 약 800억원 규모의 국내 대상포진백신 시장은 물론 세계시장 진출에도 나선다는 계획이다.

글로벌 시장조사기관 데이터모니터에 따르면 세계 대상포진백신 시장은 지난해 기준 약 6억8500만 달러(약 8000억원) 규모다.

박만훈 SK케미칼 사장은 “세계 최초의 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’에 이어 또 하나의 세계적 백신이 국내 기술력으로 탄생했다”며 “향후 다양한 프리미엄 백신을 추가 개발해 백신 주권 확립에 이바지할 것”이라고 말했다.